Metropolregion Frankfurt-Rhein/Main
Quality Engineer QMS (m/w/d) - RH 12654
Produktion von Teststreifen
Expansive Tochtergesellschaft eines weltweit führenden Konzerns
QUALIFIKATION
Haben Sie einen Abschluss als Diplomingenieur, Bachelor oder Master, z.B. in Chemie, Medizintechnik, Mechanik o.ä.? Sind Sie seit mindestens drei Jahren im Qualitätsmanagement im medizinischen Umfeld tätig? Sie haben Erfahrung im Umgang mit Laborgeräten und den GMP-Regularien? Perfektes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich? Kennen Sie ISO 13485, ISO 9001 und 21 CFR 820? Haben Sie vielleicht auch noch Kenntnisse in Dry Chemistry und sind Sie vertraut mit den gängigen Qualitätstechniken? Dann lesen Sie bitte weiter:
UNTERNEHMEN
Wir sind Teil eines der weltweit führenden Hersteller von Messinstrumenten und Test-Assays im Bereich der Labordiagnostik. Die von uns entwickelten Systeme erhöhen die Produktivität im Labor durch Prozessoptimierung und –automatisierung. Unsere Geräte zielen auf ein sehr interessantes Spezialgebiet der Labordiagnostik, sind absolut auf dem neuesten Stand der Technik und können individuell konfiguriert werden. Das Angebot reicht von Geräten für den Einsatz in Laboren mit geringem Arbeitsaufkommen bis hin zu Großlaboren. Darin sehen wir die Chancen für ein starkes und schnelles Wachstum und bauen daher dieses Geschäftsfeld europaweit sehr stark aus. Ihr Standort wäre in einer interessanten Umgebung mitten in Deutschland.
AUFGABE
Sie sind verantwortlich für die Vorbereitung und Begleitung von ISO Zertifizierungen. Sie planen und implementieren interne Produkt- und Prozess-Audits. Sie analysieren Qualitätsprobleme und dokumentieren Abweichungen. Das Initiieren und Beobachten von kontinuierlichen Verbesserungs- prozessen, auch im Hinblick auf Prozesssicherheit, gehört ebenso zu ihren Aufgaben, wie die Analyse von Produktionsfehlern. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Unterhaltung des QMS gemäß DIN ISO13485, ISO 9001 und 21 CFR 820. Das Einleiten von neuen Prozessen, um regulatorische Bedingungen zu erfüllen, gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie das Erstellen von Fehlerstatistiken, Risikoanalysen und neuen Anweisungen. Die Unterstützung bei der Evaluation von Lieferanten rundet das Bild ab. Sie berichten an den Leiter Qualitätssicherung unseres Produktionsstandortes in Deutschland.